بين وكالة المنتجات الصيدلانية والهيئة الجزائرية للاعتماد

“التوقيع” على اتفاقية تعاون لتعزيز النوعية وأمن المواد الصيدلانية والطبية

“التوقيع” على اتفاقية تعاون لتعزيز النوعية وأمن المواد الصيدلانية والطبية

وقعت الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية والهيئة الجزائرية للاعتماد (ألجيراك)، الإثنين، على اتفاقية تعاون في إطار تطوير البنى التحتية للنوعية، لا سيما مخابر مراقبة الجودة التابعة لقطاع الصناعة الصيدلانية.

وخلال أشغال هذا اللقاء الذي نظم تحت شعار (إسهام الاعتماد في جودة العتاد الطبي)، وقع كل من المدير العام للوكالة، كمال منصوري والمدير العام للهيئة الجزائرية للاعتماد، نور الدين بوديسة، بحضور وزير الصناعة الصيدلانية، عبد الرحمن جمال لطفي بن بأحمد ووزير الصناعة أحمد زغدار، بالأحرف الأولى على الاتفاقية المتعلقة بالمساعدة التقنية من أجل تعزيز كفاءات مخابر مراقبة الجودة وتكوين الإطارات المشرفين على التقييم، المسؤولين عن التفتيش. ويتمثل الهدف الآخر لهذه الاتفاقية، في إعداد برنامج لاعتماد مخابر مراقبة و/أو تجارب الهيئات الصيدلانية المعتمدة حسب مقاييس الاعتماد المرتبطة بمخبر التجارب والتحليل والمعايرة ومخبر البيولوجيا الطبية والأجهزة الطبية والمرجعية المرتبطة بالجهاز المشرف على التفتيش. ويتعلق الأمر أيضا، بخصوص هذا التعاون، بتطبيق المعيار الدولي ISO 13485 المخصص لتسويق الأجهزة الطبية محليا، إضافة إلى المرافقة من أجل الاعتراف بمخابر مراقبة الجودة و/ أو مخابر التجارب في مجال الصناعة الصيدلانية على المستوى الوطني والدولي، بالإضافة إلى ذلك، تهدف هذه الاتفاقية إلى اعتراف الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية بالمخابر المعتمدة لمراقبة الجودة ونجاعة الأجهزة الطبية في إطار مطابقتها وطرحها على مستوى السوق. من جهة أخرى، تهدف الوثيقة الموقعة بين الطرفين إلى المساهمة في إعداد مشاريع نصوص تشريعية وتنظيمية تتعلق باعتماد هيئات مراقبة الجودة و/ أو نجاعة المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية.

سامي سعد